Resumo:

Alerta de segurança do produto Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagem - PACS, Modelo Syngo Imaging XS, empresa Siemens Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagem - PACS, Modelo Syngo Imaging XS; Registro 10234230146, Números de Série: Anexo ao alerta.

Problema:

As impressões podem ser impressas em tamanho anatômico incorreto se utilizar a aplicação de películas do syngo Imaging XS para imprimir em tamanho anatômico com uma impressora não adequada à impressão anatômica. Isto pode acontecer devido a uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo Imaging XS.

Ação:

A empresa orienta aos clientes para calcular a distância medida na impressão através da escala contida na extremidade do lado direito da impressão. A distância entre duas linhas de graduação corresponde a um centímetro na anatomia representada. Caso a impressão anatômica esteja inadequada entre em contato com seu Representante Regional para obter informações sobre impressora adequada. A Siemens recomenda reter a carta com os registros do laboratório e encaminhar a notificação a quem possa ter acesso aos produtos.

Histórico:

O detentor do registro informa que uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo Imaging XS, pode provocar a impressão em tamanho anatômico incorreto.

Recomendações:

Anexos:

Carta ao Cliente_SY060-14-S
Mapa Distribuição SY060-14-S

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA